診療放射線技師国家試験 第75回 午前 問10

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に規定される医療機器で正しいのはどれか。

1. 1. 再生医療等製品は医療機器に含まれる。
2. 2. 添付文書の記載事項は規定されていない。
3. 3. 「一般医療機器」「管理医療機器」「高度管理医療機器」に分類されている。
4. 4. 「特定保守管理医療機器」は特定の条件下で保守管理が免除されるものをいう。
5. 5. 疾病の診断・治療を目的としたプログラム（ソフトウェア）は医療機器に該当しない。